1. 
        
        <th id="jkywi"></th>
        1.  

          當前位置:首頁 >> ISO13485認證 >> ISO13485醫療器械質量管理體系

          ISO13485醫療器械質量管理體系

          發布時間:2014-06-30注次數:

           申請方授權代表簽署的產品質量認證申請書、質量體系認證申請書;
           ?
             申請單位營業執照或注冊證明文件 (復印件);
           ?
             申請單位質量手冊,必要時提供企業的程序文件;

            申請認證的產品或質量體系覆蓋的產品標準;

            申請方聲明執行的標準;

            醫療器械產品注冊證 (復印件);

            產品生產全過程情況總結,產品生產流程及特殊過程、關鍵過程說明;
           
             近三年產品銷售情況及用戶反饋信息;

            主要外購、外協件清單;

            其他材料,如企業產品目錄、產品簡介、產品宣傳材料等;為其提供過認證咨詢的組織和人員的信息。

            注:申請方聲明系指在產品或其包裝上或在產品的聲明書、質量證明書、裝貨清單、交貨單、標簽上注明采用的產品標準。


          艾索管理咨詢

          Xiamen ISO Division

          地址:廈門市湖里區安嶺二路55號力拓國際大廈317
          客服熱線:400-681-9001
          業務咨詢:付經理(18606925833)

          深圳艾索公司

          Shenzhen ISO Division

          地址:深圳寶安區福永大道福華大廈11樓F區
          客服熱線:400-822-9001
          業務咨詢:王經理(18682079022)

          南昌艾索公司

          Nanchang ISO Divisions

          地址:南昌市二七南路天御大廈16層1608
          客服熱線:400-681-9001
          業務咨詢:傅經理(18711195069)

          未成满18禁止免费无码网站